Le titulaire du poste aura pour principales tâches de coordonner et d’assurer l’application des bonnes mesures et pratiques au niveau de l’assurance qualité au sein de l’entreprise.

Responsabilités :

-Procéder à la rédaction et révision des procédures à ce que les activités relatives à la qualité des produits soient menées conformément aux bonnes pratiques de fabrication ( BPF)
– Assurer la surveillance et le maintien des éléments du système de qualité
-Rédiger les protocoles et les rapports analytiques
– Procéder à l’examen et la synthèse des données d’analyse, des tendances demandées, (plaintes des clients, non-conformités de produits, de systèmes, CAPA, Écarts et autres)
– Effectuer les investigations et rapports OOS/OOT/CAPAs
– Coordonner la préparation l’examen annuel de la qualité des produits;
– Enregistrer les échantillons et créer les dossiers d’analyse
– Communiquer avec les clients concernant les dossiers et les suivis
– Émettre, signer et envoyer électroniquement les certificats d’analyse
– Assurer les suivis avec les compagnies, les clients ou autres partenaires pour les éventuelles inspections au besoin
– Autres tâches connexes

Qualifications requises:
• Diplôme universitaire dans un domaine lié aux sciences de la santé ou une expérience équivalente
• Excellente connaissance des règlements sur les GMP (Santé Canada)
• Environ 3 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement de fabrication de produits pharmaceutiques;
• Bonnes connaissances de l’évaluation et du traitement des déviations, des non-conformités, des incidents, du contrôle des changements
• Esprit analytique, sens de l’observation et soucis du détail
• Bilingue (anglais français) un atout

Avantages :
Ambiance de travail agréable et dynamique. Salaire et avantages très intéressants, horaire flexible, stationnement disponible. Vous recherchez une excellente opportunité de carrière? Postulez maintenant…!