Vous avez envie de vous impliquer dans l’industrie pharmaceutique, vous êtes une personne entreprenante qui aime travailler sur des projets ? Nous avons une opportunité pour vous! Notre client évolue dans le domaine pharmaceutique et est à la recherche d’un (e) agent(e) Affaires réglementaires et subvention pour compléter son équipe.

Responsabilités :
– Préparer des rapports à l’intention des clients concernant les affaires réglementaires.
– Collaborer avec Santé Canada et d’autres organismes de réglementation;
– Fournir des conseils stratégiques sur les exigences réglementaires aux clients;
– Être la personne ressource pour la documentation réglementaire.
– Participer aux dossiers de développement de médicaments
– Supporter la formation internes des employés au besoin;
– Faciliter la gestion des demandes d’informations réglementaires.
– Rédiger des propositions de subvention
– Effectuer la recherche, collecter les données et rédiger les dossiers de subvention.
– Gérer le processus de soumission des propositions.
– Autres taches connexes.

Quel profil recherchons-nous :

– Bonne connaissance des normes et directives de Santé Canada et de la FDA.
– Connaissance de la fabrication pharmaceutique et de la chimie
Analytique.
– Expérience gestion des soumissions réglementaires.
– Compréhension de la recherche clinique, du processus de développement de
Médicaments
– Bonne compréhension du cadre réglementaire canadien concernant les
dispositifs médicaux